Лаборатория в Узбекистане работает над обеспечением качества лекарственных средств

Одним из первоочередных задач независимого Узбекистана является улучшение качества жизни, социальная защита населения, в том числе обеспечение населения и лечебно-профилактических учреждений доступными и качественными лекарственными средствами, и изделиями медицинского назначения.

«Моей мечтой было приносить пользу обществу и это я видела в охране здоровья населения», - говорит Гульчехра Болтабаева, заведующая Лабораторией контроля качества и стандартизации лекарственных средств в Ташкенте, Узбекистан.

Гульчехра Болтабаева окончила Ташкентский фармацевтический институт по специальности «фармация» в 1990 году и ей сразу поступило предложение присоединиться ко вновь созданной Лаборатории контроля качества и стандартизации лекарственных средств. Свою профессиональную деятельность она начала как младший научный сотрудник.

Основной задачей лаборатории является государственный и последующий контроль качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в частности контроль качества при государственной регистрации и сертификации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также проведение экспертной и научно-исследовательской работы по стандартизации лекарственных средств, разработка новых, совершенствование и унификация существующих методов контроля качества.

Проект USAID «Продвижение качества лекарственных средств плюс» тесно сотрудничает с правительством Республики Узбекистан в направлении усовершенствования системы управления качеством и улучшения деятельности лабораторий страны, занимающихся контролем качества фармацевтической продукции для их соответствия требованиям международных стандартов.

Активное сотрудничество лаборатории с USAID началось в 2017 году. Различные обучающие тренинги USAID способствовали повышению квалификации сотрудников лабораторий. Структурные и функциональные недостатки в системе были устранены путём проведения оценочных аудитов, что позволило улучшить работу лабораторий. Также, Агентство USAID оказало помощь по приобретению лабораторного оборудования. USAID ставит целью донести до государственных структур и общественности важность обеспечения качества лекарственных средств, так как именно это является важным фактором в предотвращении оборота некачественной и контрафактной продукции.

«Во время пандемии COVID-19 мы обеспечили своевременный контроль качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, которые используются при лечении и диагностики коронавирусных и респираторных инфекций»,  - говорит Гульчехра. «Во время карантина лицам старше 60 лет и сотрудникам, имеющим маленьких детей, были предоставлены оплачиваемые трудовые отпуска, и все сотрудники лаборатории строго следовали санитарно-гигиеническим требованиям карантина в целях предотвращения риска заражения».

«Ещё одним важным моментом является то, что USAID помогает подготовить лаборатории для аккредитации на соответствие международным стандартам», - говорит Гульчехра. Соответствие международным стандартам позволяет лабораториям выйти на новый уровень взаимоотношений с международными организациями в борьбе с туберкулезом и другими заболеваниями в Центральной Азии.

«Тренинги, организуемые USAID, очень эффективные. Сотрудники, которые прошли обучение, передают приобретённые знание остальной части команды, что очень важно», - говорит Гульчехра. Правильно обученный и квалифицированный персонал является основой проведения последовательного надежного тестирования качества лекарственных средств. Тренинги проводились по таким направлениям как, фундаментальные принципы надлежащей практики для фармацевтических лабораторий контроля качества, управление документацией, целостность данных и надлежащая производственная практика.

В связи с наличием более 100 производителей лекарственных средств в Узбекистане и необходимостью внедрения требований Правил производства и контроля качества лекарственных средств, одним из важнейших и перспективных направлений сотрудничества в рамках проекта USAID «Продвижение качества лекарственных средств плюс» является подготовка национального инспектората надлежащей практики. 

«Я горжусь тем, что вношу свою лепту в таком важном направлении как охрана здоровья людей», - говорит Гульчехра.